安徽疫情预防中药,疫情期间为居民发放预防中药

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本报安徽讯近日，安徽省食品药品监督管理局发布新修订的《不符合药品标准的中药饮片安全性和有效性判定指导原则》。这是《指导意见》自2020年12月施行以来的首次修订。

《指导意见》实施以来，为安徽省食品药品监督管理部门适用《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款提供了指导和有力依据。是旨在为全省中医药产业提供法律保障、促进发展的保障，得到了企业和监管部门的广泛认可。为进一步优化安徽医药行业法治化营商环境，加强高水平法律法规提供，安徽省食品药品监督管理局总结两年多的监管实践，提高安全性，加深了对安全的认识。重新审视中草药功效，对《指导意见》进行全面修改。

此次修订主要有三大亮点。一是具体标准明显放宽，但这主要体现在性状项目形状的扩大，检验项目中包含的水分、灰分、药残等杂质的范围不符合标准。例如，不符合标准的中药饮片形状范围由原来的10个改为20个，并进行了调整，使其不超过标准值30个。二是认定程序将更加简化，根据完整的中药检验报告来判定是否影响安全性和有效性，执法部门可以进行风险排查，识别具体情况后再做出决定。情况。落实《指导意见》很难通过群体研究或其他机制确认不符合标准的中药材事实，必要时还需专家讨论或确定是否适用，它解决了一个实际题存在。缺乏完整的检测报告或难以获取原检测单位持有的样品进行全面检测。三是重点强化风险管控，修订后的指导意见将严格遵循风险管理原则，进一步缩小适用条件，鼓励各方提高药品生产质量控制水平，强化合规前提条件结合实践，防范风险。防止企业故意降低产品标准以避免处罚，切实保障公共药品安全。

此外，《指导意见》调整了适用范围，在“其他不符合药品标准的药品”的范围中增加了中药方颗粒，使范围更加严谨、科学。

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